5月20日,百泰克生物再傳喜訊,公司緊急開發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒獲得CE注冊,成為江蘇首批12個廠家之一、無錫唯一可出口歐盟助力海外猴痘病毒防治的產(chǎn)品。
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猴痘是一種病毒性人畜共患病,因1958年首次在猴子身上發(fā)現(xiàn)而得名,可通過密切接觸在動物與人、人與人間傳播;人類出現(xiàn)的癥狀與過去的天花患者癥狀相似,但1980年天花被消滅后不復(fù)存在,而猴痘仍然在非洲部分地區(qū)散發(fā)。今年5月初,猴痘病毒最先在英國被發(fā)現(xiàn),隨著歐洲確診和疑似病例超過100例,世界衛(wèi)生組織就猴痘召開緊急會議并將全球公共衛(wèi)生風(fēng)險評估為中等。
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百泰克生物猴痘核酸檢測試劑盒
今年5月初,百泰克生物海外市場部收到多個海外客戶關(guān)于猴痘檢測產(chǎn)品的咨詢與詢價,公司決策層敏銳判斷可能存在下一個產(chǎn)品爆點;依托研發(fā)團隊在核酸檢測領(lǐng)域的深厚積累,公司迅速組織了十余名研發(fā)人員成立攻關(guān)小組,從產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)到臨床驗證,歷時半月迅速研制出樣品,并順利取得了CE認證。
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百泰克猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)為凍干型試劑,靈敏度達500拷貝/mL,采用人保守基因作為內(nèi)標(biāo)檢測,質(zhì)控采樣、提取、檢測全流程,防止假陰性產(chǎn)生;儀器通用、擴增迅速、操作簡單;體系中含UDG酶,可有效防止擴增產(chǎn)物氣溶膠污染造成的假陽性產(chǎn)生。相比一般的液體試劑,加工工藝更完善,可在一個月內(nèi)常溫運輸,更適用于出口應(yīng)用場景。目前,百泰克生物該產(chǎn)品日產(chǎn)能超5萬人份,公司已獲大量海外訂單,由于屬新產(chǎn)品,出口申報手續(xù)正在進行中。